文/羊城晚報全媒體記者 陳澤云

(相關(guān)資料圖)

10月伊始，秋高氣爽。在黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)的知識城國際生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，百濟神州的廣州生物藥生產(chǎn)基地正在熱火朝天生產(chǎn)和建設(shè)中，向患者輸送著由“廣州造”的抗癌創(chuàng)新藥——替雷利珠單抗。

百濟神州是從事抗腫瘤新藥開發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新企業(yè)，也是全球首個在納斯達克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。看好粵港澳大灣區(qū)的產(chǎn)業(yè)前景，這家創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)正在加快在廣州的布局。

“我們的四期生產(chǎn)基地目前已正式啟動建設(shè)，未來將有助于進一步提升生產(chǎn)供給能力?！卑贊裰莞笨偛谩贊裰輳V州生物制藥有限公司總經(jīng)理王英群在接受羊城晚報記者采訪時表示，作為廣東省內(nèi)首家獲批商業(yè)化生產(chǎn)抗PD-1抗體的生物制藥企業(yè)，百濟神州希望借助廣州以及粵港澳大灣區(qū)得天獨厚的優(yōu)勢，充分發(fā)揮百濟神州研、產(chǎn)、銷全價值鏈運營能力與經(jīng)驗，加速滿足中國與全球患者對創(chuàng)新生物藥日益增長的需求，讓更多患者早日用上高品質(zhì)、可及且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥。

打造世界一流品質(zhì)生物藥生產(chǎn)基地

“過去5年，我們親歷和見證了廣州乃至整個粵港澳大灣區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的速度，也在大灣區(qū)實現(xiàn)了從自建生產(chǎn)基地到實現(xiàn)自主商業(yè)化生產(chǎn)的重要目標(biāo)?！蓖跤⑷航榻B，百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地于2017年破土動工，在短短幾年間，實現(xiàn)了一期和二期生產(chǎn)基地竣工，三期、四期基地動工，已建成產(chǎn)能翻了三倍，刷新了百濟神州在生物藥生產(chǎn)基地建設(shè)中的紀(jì)錄。

就在去年4月，百濟神州廣州生產(chǎn)基地首批8,000升產(chǎn)能獲批用于抗PD-1抗體替雷利珠單抗的商業(yè)化生產(chǎn)，實現(xiàn)了藥物從科研到商業(yè)化的重要跨越。當(dāng)前，一二期生產(chǎn)基地建成產(chǎn)能達到24,000 升。三期基地正在建設(shè)中，待建成后，總產(chǎn)能將有望達到 64,000 升。

財報數(shù)據(jù)顯示，上半年，百濟神州在廣州生產(chǎn)基地生產(chǎn)的自研產(chǎn)品替雷利珠單抗在國內(nèi)取得56.3%的收入增長，產(chǎn)品收入超過12億元。目前，替雷利珠單抗已在中國獲批9項適應(yīng)癥，是國內(nèi)市場上獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多的抗 PD-1 抗體，其中有5項適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄，極大提升了藥品的可及性。

“廣州生物藥生產(chǎn)基地是百濟神州全球生產(chǎn)供應(yīng)鏈中的重要組成部分?！蓖跤⑷航榻B，百濟神州致力于面向全球、供應(yīng)具備世界一流品質(zhì)的藥物，也正是出于這一目標(biāo)，基地從建設(shè)之初，其設(shè)計對標(biāo)中國、美國和歐盟的多個藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)悉，百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地的一期基地是全球首家采用KUBio系統(tǒng)用于商業(yè)化生產(chǎn)的制藥工廠，相較于傳統(tǒng)工廠建設(shè)，可將建設(shè)周期從30個月減少至18個月，幫助企業(yè)加速藥品商業(yè)化進程，提升運營效率。

隨后，百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地通過不斷整合引入自動化、信息化、智能化的創(chuàng)新生產(chǎn)工藝和技術(shù)，進一步確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和生產(chǎn)過程可規(guī)?；?。

在綠色生產(chǎn)方面，據(jù)百濟神州2021年度ESG報告顯示，在廣州生物藥生產(chǎn)基地，百濟神州通過使用高效的加熱和冷卻系統(tǒng)以節(jié)約能耗，其凈水系統(tǒng)產(chǎn)生的廢水最終會被收集并循環(huán)利用進行園林綠化，2021年全年節(jié)省了近5.5萬噸綠化灌溉用水。

創(chuàng)新集聚 形成產(chǎn)銷研一體化閉環(huán)

“對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，持續(xù)創(chuàng)新是驅(qū)動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的源動力?！蓖跤⑷罕硎荆瑘猿植町惢瘎?chuàng)新是公司實現(xiàn)長期發(fā)展的引擎和核心競爭力。

財報數(shù)據(jù)顯示，得益于百濟神州持續(xù)多年深耕研發(fā)，創(chuàng)新投入結(jié)碩果，目前其已擁有約40款商業(yè)化階段及臨床試驗階段的藥物，包括替雷利珠單抗在內(nèi)的3款自主研發(fā)藥物已經(jīng)獲批上市，此外，其在臨床前階段還有超過50項研究項目正在進行。

過去十年間，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了從全球第三梯隊到第二梯隊領(lǐng)先地位的歷史性跨越，醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)已初步形成。

粵港澳大灣區(qū)是國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集的一大關(guān)鍵區(qū)域，也是國家《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū)建設(shè)行動擬定的重點區(qū)域之一。根據(jù)相關(guān)規(guī)劃，要大力建設(shè)生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展高地，引導(dǎo)創(chuàng)新資源向粵港澳大灣區(qū)集聚發(fā)展，圍繞生物醫(yī)藥等領(lǐng)域培育一批世界級龍頭企業(yè)。

作為創(chuàng)新藥龍頭，百濟神州正在加快在粵港澳大灣區(qū)的創(chuàng)新布局。去年年底，位于廣州生物島的百濟神州創(chuàng)新中心也正式啟動。走進生物島螺旋一路，兩個大小不一的橢圓柱體建筑相連的大樓格外引入矚目，這棟大樓象征著抗體結(jié)構(gòu)，也向外表達著百濟神州鏈接科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心。

“粵港澳大灣區(qū)所處的地域位置優(yōu)越，不僅涵蓋港澳地區(qū)，向南還能與東南亞等地區(qū)聯(lián)動，這為海外交流提供了便利的條件。其次，大灣區(qū)具備豐富的社會資源和人才儲備，能夠為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶來優(yōu)勢資源的整合。”王英群說。

王英群表示，大灣區(qū)優(yōu)渥的土壤和產(chǎn)業(yè)氛圍能夠進一步促進生物科技創(chuàng)新的發(fā)展，隨著百濟神州廣州三期、四期生產(chǎn)基地的持續(xù)建設(shè)，公司也將進一步打通研、產(chǎn)、銷完整產(chǎn)業(yè)價值鏈閉環(huán)，進一步發(fā)揮輻射和帶動作用，攜手各界伙伴，推動廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)共贏，助力粵港澳大灣區(qū)持續(xù)構(gòu)建全球科技創(chuàng)新高地，為區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展積極貢獻力量。

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